Qu'est-ce qui rend les radiateurs en caoutchouc en silicone idéaux pour les sèche-ligènes pharmaceutiques?

1. Propre et stérilisation: Le silicone non poreux en platine fournit une surface idéale pour une utilisation dans les salles blanches car elle est imperméable au biofilm . Aucun résidu ne peut être piégé dans la surface du silicone, et le potentiel de nettoyage agressif (CIP / SIP) en utilisant même les agents de nettoyage les plus agressifs (E . et le potentiel pour les potentiel Le lavage à haute pression est une préoccupation non pertinente en raison de la structure du matériau . Plus important encore, il n'y a pas de dégradation à travers une cathétérisme de stérilisation à la vapeur répétée (E . g ., Autoclaving) et toutes les autres méthodes de stérilisation (e. g {{{10}, vhp) Pour les processus aseptiques, assurant de plus en plus la cohérence de la livraison au produit ., son dépassement extrêmement faible présente un risque minimum que les contaminants volatils peuvent tomber dans des produits sensibles sous le vide décroissant la contamination des produits précieux ou sensibles

2. Uniformité de température supérieure:Les éléments de chauffage sont des feuilles métalliques gravées à haute précision intégrées dans la feuille de silicone qui garantit que chaque surface de chauffage est équilibrée à la chaleur à la même distribution et densité WATT . quelque peu unique à la conception du chauffage est la nature laminée hautement flexible, ce qui lui permet de se conformer complètement à la sécheresse de filerie (i {. e {3} poches d'air) .

3. Documentation réglementaire et conformité:Les fabricants respectés fournissent une documentation complète en tant que validation, pour soutenir les exigences de sécurité dans la construction pharmaceutique dans l'environnement ., ils ont fourni des certifications matérielles (USP classe VI Biocompatibilité), ROHS / REACH DOCURATION, CERTIFICATION DE SÉCURITÉ ÉLECTRIQUE (UL, CE), TRACABILITÉ ENTREPRISE . Documentation de l'état de la certification artistique et de la vaillance sera toujours critique pour les exigences de régulatoire pour les exigences de régulation de l'état de la certification artistique et de la vaillé IE . FDA (21 CFR Part 11), EMA GMP et autres autorités monétaires privées et publiques mondiales .

4. Durabilité et sécurité:Les élastomères en silicone sont chimiquement inertes et ne se fissurent pas, ne seront pas à l'âge ou ne pénètrent pas du cycle thermique extrême (de la congélation cryogénique aux températures de stérilisation élevées), et ne sera pas non plus une diffusion / perméation ou une rupture chimique . Cela signifie que les temps d'arrêt seront moins impactants et que des années de service seront basées sur une durée de durée de vie acceptable; en cas de dommage . d'autres caractéristiques de sécurité intégrées telles que: pour la sécurité électrique dans les environnements attendus nécessitant une norme de sécurité électrique plus élevée; Plan / tresses à double isolation ou à la terre; et un faible courant de fuite .